This website isn’t supported by Internet Explorer. We recommend that you use a different browser (e.g. Edge, Chrome, Firefox, Safari, or similar) for the best experience of our content.

  • NovoSeven® insani kulanım programına katılan medyan yaş 59 olan 19 erkek edinsel hemofili hastasına rekombinant faktör VIIa uygulanarak tedavinin etkinliği değerlendirilmiştir.
  • 10 yıllık çok merkezli Japon pazarlama sonrası verilerle edinsel hemofilide rekombinant faktör VIIa'nın etkililik ve güvenliliği değerlendirilmiştir.
  • 501 kayıtlı hastadan en az 1 kanama epizodu olan 482 hasta dahil edilmiştir. 144 tanesine tedavi uygulanmamış 31 tanesi sadece semptomatik tedavi almıştır. 307 hasta ise rFVIIa, aPCC, FVIII ve DDAVP'ye randomize edilerek ilk kanama olaylarının kontrolü değerlendirilmiştir.
  • Bu inceleme, NovoSeven® insani ve acil kullanım programlarından (1989-1999), Hemofili ve Tromboz Araştırma Derneği Kayıtlarından ve bağımsız yayınlanmış raporlardan Ocak 1999'dan Eylül 2005'e kadar edinsel hemofili tedavisi için rFVIIa ile ilgili deneyimlere genel bir bakış sunmaktadır. 
  • Edinsel hemofili izleminde rFVIIa'ya maruz kalan risk altındaki popülasyonu belgelemek ve advers olayların özellikle de tromboembolik olayların insidansını belirlemek için basit bir IRB'den muaf vaka rapor izleme sistemi uygulanmıştır. 

1.

Hay CR, et al. Thromb Haemost 1997;7(8):1463–1467.

2.

Amano K, et al. Haemophilia 2016;23(1):50-58.

3.

Baudo F, et al. Blood 2012; 120(1):39–46.

4.

Sumner MJ, et al. Haemophilia 2007;13(5):451–461.

5.

Lentz SR, et al. J Blood Med 2014;5:1–3.

6.

Tiede A et al. Blood. 2015;125(7):1091-7.

7.

Huth-Kuhne A, et al. Haematologica 2009;94(4):566–575.

TR22NEGT00016